Dans une étude portant sur 4 000 participants, le vaccin a montré une efficacité de 85,3 % 14 à 28 jours après une vaccination de rappel.
La Chine a approuvé son premier vaccin à ARNm développé localement contre le COVID-19, a annoncé mercredi son fabricant, des mois après que l’assouplissement des réglementations strictes zéro-COVID a déclenché une augmentation des cas.
Le vaccin, développé par CSPC Pharmaceutical Group Ltd, a été approuvé pour une “utilisation d’urgence” par le régulateur de la santé de Pékin, a indiqué mercredi la société dans un communiqué.
Il a montré une efficacité élevée dans un essai dans lequel il a été utilisé comme injection de rappel pour les personnes qui ont reçu d’autres types de vaccins, a ajouté la société, sans donner plus de détails.
La Chine, dont les vaccins locaux sont considérés comme moins efficaces que les injections d’ARNm de Moderna et de Pfizer-BioNTech, se précipite pour développer des vaccins utilisant la technologie de l’ARN messager (ARNm) depuis le début de 2020.
Alors que les vaccins traditionnels utilisent un germe affaibli ou inactivé pour préparer le corps à une future attaque du vrai virus, l’ARNm déploie des extraits de matériel génétique qui portent des instructions montrant aux cellules du corps comment produire une protéine – dans ce cas, la protéine de pointe sur le coronavirus qui cause le COVID.
Le système immunitaire du corps déclenche alors des anticorps pour combattre cette protéine de pointe, la préparant pour l’invasion du vrai coronavirus.
L’approbation tant attendue
L’approbation tant attendue est intervenue alors que les infections ont fortement chuté dans toute la Chine depuis qu’elle a soudainement abandonné ses strictes restrictions «zéro-COVID» en décembre, ce qui a modéré les perspectives de vente du vaccin nouvellement approuvé.
Mais cela donnerait à la Chine une option supplémentaire pour lutter contre les futures épidémies et une base de développement contre les nouvelles variantes émergentes, ont déclaré les scientifiques.
La nouvelle du premier vaccin à ARNm réussi en Chine n’a pas suscité beaucoup d’engouement dans les médias sociaux nationaux mercredi, car le pays est revenu à la normale et ses frontières ont rouvert.
Ses principaux dirigeants ont déclaré une «victoire décisive» sur COVID le mois dernier.
Le CSPC a déclaré que ses essais de vaccins ont montré que les effets indésirables étaient considérablement plus faibles dans un groupe de personnes âgées par rapport à un groupe d’adultes, stimulant les efforts chinois pour protéger sa population âgée vulnérable.
La société a déclaré que son vaccin à ARNm SYS6006, développé indépendamment, cible certaines variantes majeures d’Omicron et que sa dose de rappel a montré un bon effet de neutralisation contre les sous-variantes d’Omicron BA.5, BF.7, BQ.1.1., XBB.1.5 et CH.1.1. dans les essais cliniques.
Dans une étude portant sur 4 000 participants du 10 décembre au 18 janvier, alors que la Chine connaissait une recrudescence des infections, le vaccin a montré une efficacité de 85,3 % 14 à 28 jours après une vaccination de rappel.
Le CSPC n’a pas précisé le nombre de doses qu’il prévoyait de produire. Il a déclaré que le vaccin pouvait être conservé entre 2 et 8 ° C (35,6 degrés à 46,4 degrés F) pendant une longue période.
La société a obtenu l’approbation d’urgence pour les essais cliniques de l’injection d’ARNm en avril de l’année dernière, à peu près au même moment que CanSino, une autre société basée en Chine qui teste une injection de rappel d’ARNm Omicron.