La Californie, partenaire d’un fabricant de médicaments pour produire de l’insuline abordable

DOWNEY, Californie (AP) – L’État de Californie et un fabricant de médicaments génériques ont annoncé samedi un partenariat de 10 ans pour produire de l’insuline abordable de marque d’État qui, espèrent-ils, rivalisera avec les producteurs de longue date et fera baisser les prix d’un médicament utilisé par des millions de personnes. Les Américains.

Le produit n’est pas attendu dans les rayons des magasins avant au moins l’année prochaine, et il était difficile de prédire quel effet il aurait sur un marché déjà secoué par le changement. Plus tôt cette semaine, un autre grand fabricant d’insuline a promis de fortes baisses de prix alors que la pression s’intensifie sur les fabricants de médicaments et les assureurs pour réduire le coût du médicament.

Le gouverneur démocrate Gavin Newsom a déclaré qu’il espérait que l’émergence de la Californie en tant que fabricant d’insuline entraînerait l’effondrement des prix. La recherche a montré que les prix du médicament ont plus que triplé au cours des deux dernières décennies.

“Nous avons l’intention de parler de perturbation du marché”, a déclaré Newsom lors d’une cérémonie annonçant le pacte dans un entrepôt pharmaceutique près de Los Angeles. Il l’a appelé “un changeur de jeu” pour 8 millions d’Américains qui utilisent l’insuline pour traiter le diabète.

De nombreuses questions demeurent. L’État et son partenaire, l’association Civique, n’ont pas encore trouvé d’usine de fabrication basée en Californie. Des approbations réglementaires seront nécessaires. Newsom a déclaré qu’un flacon de 10 millilitres d’insuline de marque d’État se vendrait 30 $, mais il est possible que des concurrents réduisent leurs prix et sapent le produit d’État.

« Est-ce parfait ? Nous ne savons pas encore », a reconnu Newsom à un moment donné.

Il y a quelques jours à peine, le président Joe Biden a déclaré que son administration se concentrait « intensément » sur la réduction des coûts des soins de santé, notamment en faisant pression sur les sociétés pharmaceutiques pour qu’elles réduisent les coûts de l’insuline. La législation promulguée l’année dernière a plafonné les quotes-parts pour l’insuline à 35 $ par mois pour les bénéficiaires de Medicare. Biden a proposé d’étendre ce plafond à tous les Américains.

Novo Nordisk a déclaré mardi qu’il réduirait certains de ses prix de l’insuline aux États-Unis jusqu’à 75% à partir de l’année prochaine. L’annonce intervient moins de deux semaines après que son rival Eli Lilly a annoncé qu’il baisserait certains de ses prix de 70 % ou plus plus tard cette année.

Anthony Wright, directeur exécutif de Health Access California, un groupe de défense des soins de santé grand public à l’échelle de l’État, a salué l’annonce de Newsom, affirmant que les efforts de la Californie et d’autres pour développer un générique concurrent sont probablement un facteur pour inciter les fabricants d’insuline à réduire leurs prix.

Pourtant, il y a des obstacles.

“Le travail pour développer un générique, obtenir l’approbation de la FDA et mettre en place la fabrication prendra du temps réel”, a déclaré Wright dans un e-mail. “Il peut même y avoir plus de temps dans l’effort pour amener les médecins à prescrire le médicament, les assureurs et (les gestionnaires des prestations pharmaceutiques) à l’inclure sur leurs formulaires et les patients et le public à l’accepter et à le demander.”

Il pourrait y avoir d’autres risques. Analystes d’État ont prévenu que l’entrée de la Californie sur le marché pourrait inciter d’autres fabricants à réduire la disponibilité de leurs médicaments, une conséquence potentiellement involontaire.

Les législateurs de l’État ont approuvé 100 millions de dollars pour le projet l’année dernière, avec 50 millions de dollars consacrés au développement de trois types d’insuline et le reste mis de côté pour investir dans une usine de fabrication.

Même avec les défis d’entrer sur un marché concurrentiel et établi, Newsom a déclaré que les contribuables auraient “de très larges protections”.

Si, pour une raison quelconque, l’accord ne fonctionnait pas à l’avantage de l’État, “il existe toutes sortes de dispositions qui nous permettraient de … nous retirer”, a-t-il déclaré.

Selon les documents de l’État, le programme proposé pourrait faire économiser à de nombreux patients entre 2 000 et 4 000 dollars par an. De plus, la baisse des coûts pourrait entraîner des économies substantielles, car l’État achète le produit chaque année pour les millions de personnes bénéficiant de ses régimes de santé financés par l’État.

L’État étudie également la possibilité de commercialiser d’autres médicaments, notamment le médicament contre les surdoses Naloxone. Le médicament, disponible sous forme de spray nasal et sous forme injectable, est considéré comme un outil clé dans la lutte contre une crise de surdose à l’échelle nationale.

“Nous ne nous arrêtons pas ici”, a déclaré Newsom.