Les outils de santé numériques ont besoin d’une nouvelle référence

Pendant le Covid-19 pandémie, les technologies de santé numériques ont transformé la façon dont beaucoup d’entre nous recevaient des soins de santé, stimulant l’adoption d’outils numériques tels que les plateformes de télésanté, les traqueurs mobiles de symptômes et la surveillance à distance. Cependant, l’adoption à grande échelle et l’impact de la technologie de santé numérique dans les systèmes de santé nationaux du monde entier ne se sont pas encore pleinement matérialisés. Une raison essentielle est qu’ils manquent souvent des preuves scientifiques nécessaires pour étayer la gamme d’avantages – de l’amélioration des résultats de santé pour les patients à de meilleurs résultats coûts-avantages pour les payeurs tels que les compagnies d’assurance et les prestataires de soins de santé – que ses fabricants prétendent pouvoir offrir.

Une étude récente du fonds d’amorçage des technologies de la santé Rock Health et de l’Université Johns Hopkins a démontré l’étendue du problème. Les chercheurs ont examiné les essais cliniques associés, les dépôts de demandes réglementaires et les résultats répertoriés par 224 entreprises de soins de santé. Étonnamment, seuls 20 % ont atteint le seuil considéré comme acceptable pour des solutions rigoureusement testées. Cette situation, bien sûr, représente un obstacle à l’adoption de nouvelles innovations dans le domaine des soins de santé.

En 2023, nous verrons un examen approfondi des preuves requises des technologies de santé numériques et de la manière dont ces preuves sont générées. Cela sera dirigé par les régulateurs et les payeurs qui auront besoin de plus de clarté sur les preuves de remboursement. Cela se produit déjà au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Allemagne. D’autres pays suivront à mesure qu’un consensus se développera entre les principaux organismes et experts.

Traditionnellement, les nouveaux médicaments et dispositifs médicaux sont testés et validés par des essais contrôlés randomisés rigoureux. Cette méthodologie, cependant, n’est pas toujours appropriée pour les dispositifs de santé numériques qui ont des cycles d’itération plus rapides et une amélioration constante. En 2023, nous verrons plutôt une acceptation croissante de différentes manières de générer les preuves nécessaires, des essais de simulation clinique utilisant des données de patients fictifs à l’utilisation de preuves du monde réel générées dans les hôpitaux et les centres médicaux.

Par exemple, en 2021, la société pharmaceutique Roche a utilisé une simulation pour tester un nouvel outil qui automatise la recherche d’essais cliniques appropriés pour les patients atteints de cancer, un processus qui implique traditionnellement que les cliniciens effectuent des recherches minutieuses dans plusieurs bases de données. Cette simulation impliquait de générer des données dites synthétiques sur les patients, des données fictives basées sur des données réelles de patients, mais avec des noms, des dates, des antécédents cliniques, des médicaments et des résultats pour les patients modifiés. Elle a été menée à distance et à des moments différents, tandis que l’outil de recherche d’essais cliniques lui-même a continué à être itéré.

Ces simulations cliniques offrent un certain nombre d’avantages : elles peuvent reproduire rapidement des scénarios de soins de santé réels et être menées à distance sur plusieurs sites à faible coût, et elles permettent l’inclusion de cas de patients à haut risque, qui sont généralement exclus des essais standard. , tout en minimisant les problèmes de confidentialité des données. Ces caractéristiques expliquent pourquoi, en 2023, nous verrons les simulations cliniques et les données synthétiques devenir de plus en plus le nouvel étalon-or pour tester de nouveaux outils de santé numériques.

Les régulateurs s’orienteront également vers l’acceptation de ces nouvelles méthodologies comme validation et favoriseront une approche plus pragmatique de la génération de preuves. Récemment, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a mis en place le Early Value Assessment Program for Digital Tools, un programme qui aidera à sélectionner des technologies prometteuses et à procéder à une évaluation rapide de leur efficacité clinique et de leur impact avant de se lancer dans des essais plus robustes. . En 2023, des projets pilotes seront menés pour des applications numériques pour l’anxiété et la dépression chez les enfants, et on espère que cela sera également déployé pour le diagnostic précoce du cancer, la santé mentale des adultes et les maladies cardiovasculaires. Dans un avenir proche, des programmes comme ceux-ci signifient que les cliniciens seront en mesure d’évaluer correctement toute affirmation audacieuse faite par les entreprises de santé numérique concernant leur produit. Une fois que nous aurons résolu cela, nous verrons une meilleure gamme de technologies de santé numériques qui peuvent réellement bénéficier aux soins des patients.